Ne pas se tromper, valider les choix et le flux, faire les derniers ajustement avant qui ne soit trop tard.
La fabrication d’un médicament, d’un dispositif médical ou d’un produit cosmétique implique le respect de Bonnes Pratiques de Fabrication.
Ces Bonnes Pratiques expriment des exigences en matière de flux (matières, produit et personnel), d’agencement, d’éclairage, d’absence d’ouvrants vers l’extérieur.
Des attentes en matière de matériaux, de nettoyabilité, d'accès et bien d’autres encore.
Le tout ayant pour but de préserver la qualité des produits et la sécurité des patients.
La prise en compte de ces contraintes dès la conception des bâtiments et des locaux est donc primordiale pour respecter les BPF, les règles de l’art, et éviter ainsi les risques de dégradation et de contamination du produit.
Or, ces exigences métier ne sont pas toujours bien connues de vos partenaires de conception.
Dés lors, pour éviter un surcoût, un dépassement de temps ou un mode de fonctionnement à venir purement curatif, il est utile de faire une revue des plans en faisant appel à un tiers, indépendant des concepteurs.
Intertek par son expertise et son regard neuf peut être cette tierce partie.
