Formalisez vos pratiques, répondre à vos obligations réglementaires, garantir l’exhaustivité des point à couvrir, vous éviter les fausses pistes et gagner du temps.
Le respect et la mise en place de règles qualité, de Bonnes Pratiques, qu’elles soient volontaires ou obligatoires, impliquent quel que soit le domaine :
- Pharmaceutique,
- Chimie pharmaceutique,
- Cosmétique,
- Médical Device,
- Autres,
de formaliser celles-ci aux travers de procédures, instructions et autres documents.
Pour chaque référentiel et au sein de chaque entreprise, la fonction et la structure de ces documents sont souvent attendues. Fruit d’une expérience et d’un état de l’art propre au secteur, à l’entreprise et aux exigences à couvrir dans chaque cas.
La rédaction de procédures, protocoles, instructions et autres documents est souvent longue et source de «chausse-trappe».
Etre clair, précis, accessible à tous et exhaustif sont souvent des exercices difficiles et coûteux pour ceux qui ne connaissent ou ne maîtrisent pas totalement :
- Les BPF et autres normes ISO à couvrir,
- Les règles de rédaction de chaque type de document,
- Les attentes des autorités ou de vos clients.
Le manque de ressources et de temps venant accroître votre obligation de faire bien du premier coup.
Intertek, de part son équipe de consultants, d’auditeurs et de formateurs qualité, maîtrise ces techniques et peut vous accompagner dans votre démarche de construction et de rédaction de votre système documentaire.
Rédacteur ou simple œil neuf et œil expert, peut selon vos besoins intervenir dans la rédaction ou la revue de vos documents qualité ; en ayant toujours à l’esprit de vous assurer le respect de la réglementation et du juste nécessaire.
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