Audits à distance pour les chaînes d'approvisionnement de l'industrie pharmaceutique ou de la santé

Un audit à distance (également connu sous le nom de remote audit ou d'audit virtuel) est un moyen viable de maintenir le contrôle de la qualité dans les chaînes d'approvisionnement de produits pharmaceutiques ou de soins de santé lorsque des obstacles empêchent ou limitent un audit en personne, sur place.

Récemment, l'industrie pharmaceutique a adopté les audits virtuels pour surmonter les défis liés aux restrictions de voyage en raison des problèmes de sécurité liés au COVID-19, aux fermetures possibles des installations aux visiteurs et aux mesures de distanciation sociale. Malgré ces restrictions, les audits des fournisseurs et sous-traitants pharmaceutiques restent nécessaires pour garantir la conformité de votre chaîne d'approvisionnement.

Solutions d'audit à distance
Notre équipe d'audits à distance a pour objectif de reproduire un audit physique sur site, avec les mêmes activités, aussi proches que possible, d'un audit sur site. Grâce à son expérience, notre équipe peut guider l'équipe de l'entité à auditer sur les meilleures pratiques pour optimiser chaque audit virtuel, notamment les réunions d'ouverture et de clôture, la visite des installations, l'échange de documents, l'examen des documents et les discussions avec les experts de l'équipe de l'entité à auditer. Nous savons que vous cherchez avant tout à accélérer les délais de mise sur le marché. Nos auditeurs se concentrent donc sur la nécessité de soutenir et d'activer votre programme d'audits en déployant ou en menant des audits à distance pour vos sites d'audits de fournisseurs étendus avec une attention constante aux détails, à la qualité et à la gestion professionnelle.

Expertise en matière d'audit pour les chaînes d'approvisionnement du secteur de la santé

Notre activité d'audit a été créée il y a plus de 15 ans et s'est développée pour s'adapter à vos besoins d'audit dans les secteurs de la pharmacie, des soins de santé grand public, des dispositifs médicaux et des cosmétiques. Aujourd'hui, nous disposons d'un réseau de plus de 130 auditeurs qualifiés, répartis sur les 5 continents et avons gagné la confiance de plus de 700 organisations clientes. Nous réalisons des audits pour tous les types de fournisseurs et de sous-traitants pour les API, les excipients, les articles de conditionnement, les produits finis, les laboratoires d'analyse, les CRO, la pharmacovigilance, les transporteurs et les distributeurs, les sous-traitants de nettoyage et les fournisseurs de services informatiques.

Nous réalisons des audits virtuels par rapport aux documents d'orientation pertinents en vigueur pour les textes réglementaires ou les normes relatives aux produits pharmaceutiques, aux dispositifs médicaux ou aux soins de santé grand public, tels que :

• les bonnes pratiques de fabrication (BPF)
• les bonnes pratiques de distribution (BPD)
• les bonnes pratiques de laboratoire (BPL
• les bonnes pratiques cliniques (BPC)
• les bonnes pratiques de pharmacovigilance (BPV)

Nous auditons également selon les directives IPEC pour les excipients pharmaceutiques, ISO 22716 (cosmétiques - bonnes pratiques de fabrication), EFfCI GMP pour les ingrédients cosmétiques, la norme ISO 15378 pour les matériaux d'emballage, la norme ISO 13485 pour les dispositifs médicaux, la norme ISO 9001 ou le guide qualité EHPM pour les compléments alimentaires.

Assurance Qualité Totale

Avec Intertek comme partenaire d'audit, nous vous aidons à surmonter les défis de l'audit grâce à une gamme de services d'audit flexibles. Outre les audits à distance, nous proposons également des audits privés ou individuels en personne, des audits partagés, des programmes d'évaluation et de suivi CAPA, l'achat de rapports d'audit et le soutien de votre programme d'audit interne. En donnant vie à la qualité et à la sécurité, la précision, le dynamisme et la passion de nos auditeurs vous aident à identifier et à atténuer le risque intrinsèque de vos opérations, chaînes d'approvisionnement et processus, ce qui vous permet d'aller de l'avant.