Intertek soutient les industriels du secteur de la santé au travers de son expertise et de ses services d’analyses pour la validation de procédés de nettoyage.
Afin de répondre aux exigences réglementaires, nous aidons les industriels à évaluer les risques, assurer la qualité de leurs produits et de leurs procédés, vérifier l’absence de résidus ou d’autres causes de contamination croisée potentielle.
La validation du procédé de nettoyage est un point clé dans la fabrication d’ingrédients ou de formulations entrant dans les secteurs pharmaceutiques, cosmétiques et des dispositifs médicaux.
Lors de changements essentiels ou mineurs, il est nécessaire de valider le procédé de nettoyage : vérification de la propreté des équipements, prélèvements sur site, identification de contamination.
Intertek vous accompagne à chaque étape de la validation de vos procédés de nettoyage :
- analyses chimiques sur prélèvements
- analyses de traces
- détermination de limites de résidus acceptables ARL
- analyses de produits de dégradation
- analyses et essais selon Pharmacopée Européenne ou Américaine en vigueur
- développement de méthode d’analyse et validation analytique de procédé de nettoyage
Services d’analyses annexes pour la validation de procédés de nettoyage:
Les laboratoires Intertek :
