Intertek répond aux besoins des industries en matière de stratégie et d’expertise opérationnelle dédiées à la caractérisation microbiologique. Nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs objectifs, au travers de missions stratégiques (conseil, audit, gestion de projet, formation) et de missions opérationnelles (qualification, validation, analytique, métrologie, assurance) qualité.
Nous proposons la caractérisation microbiologique des environnements et équipements de production . La prestation Intertek sera réalisée à l'aide d'aérobiocollecteur, d'applicateur de boîte contact, de PSM, d'enregistreur de température et de bio-impacteur de gaz.
Cette caractérisation va permettre de s'assurer que l'environnement réponds bien aux critères de conformité microbiologique. Nos essais sont réalisés selon les BPF et la norme NF EN 17141 avec un suivi des conditions de transport et de stockage des milieux de culture. Les échantillons sont incubés dans des étuves qualifiés pour la température choisie, la manipulation et la lecture des échantillons sont effectués dans une salle blanche classée ISO 8.
Prestations d'expertise
- Investigation suite non-conformité
- Analyse de risque et rédaction du plan d'échantillonnage
- Audit et conseil
- Recherche de sources de contamination
Essais réalisés
- Prélèvement et analyse microbiologique de l'air par sédimentation et/ou impaction
- Prélèvement et analyse microbiologique des surfaces par gélose contact et/ou écouvillon
- Prélèvement et analyse microbiologique de l'air comprimé et de gaz pharmaceutique
- Essais de fertilité et stérilité des milieux
Equipements & zones concernés
- PSM
- Isolateurs
- Equipements de productions
- Salles propres
- Flux laminaires
- Réseaux de gaz
