Industrie pharmaceutique

Intertek, grâce à son expérience de plus de 30 ans auprès des industries du secteur de la santé, de la chimie et de la beauté, a développé une gamme de produits et services qui répond aux exigences d’un secteur en constante évolution.

Au travers de son réseau international de laboratoires, Intertek propose une gamme variée de services de recherche analytique, de conseil et d’essai visant à soutenir les industries pharmaceutiques et biotechnologiques internationales dans le développement et la fabrication de nouveaux médicaments, dispositifs et produits de santé apparentés.

Nos équipes internationales vous accompagnent de l’analyse biologique des médicaments à grosses et petites molécules aux programmes de recherche analytique soutenant chaque étape du développement pharmaceutique; du lancement de projet à la fabrication.

Intertek intervient aussi bien au sein des sites de production, de distribution, qu'au sein des centres de Recherche & Développement de l'industrie pharmaceutique et de leurs fournisseurs et sous-traitants

En France, Intertek est leader dans les prestations de contrôles des zones à atmosphère contrôlée et propose aux industries de santé une solution one-stop-shop allant de la formation aux bonnes pratiques de fabrication pharmaceutique aux services de conseil en validation des procédés et aux contrôles normés réalisés par nos équipes.

*Accréditations Cofrac
N° 1-1077 / N° 1-1893N° 1-2411
Portée disponible sur www.cofrac.fr

Formation, Conseil & Validation

Formations certifiées Qualiopi

8 domaines de formations et plus de 250 formations disponibles
Une pédagogie diversifiée : présentiel, blended ou e-learning
Notre salle blanche pour la pratique

Conseil

Management de la qualité et Règlementation (European & US GMPs)
Amélioration process & organisation, outils qualité
Validation (process, équipements)
Laboratoire de contrôle
Engineering, maintenance et métrologie
Gap Analysis

Validation

Revue de conception, analyse de risques
Supervision de tests - FAT et SAT
Rédaction de VMP
Rédaction de protocoles QI, QO, QP
Validation du nettoyage
Revue et rédaction de rapports
Change control, analyse d’impacts
Revalidation

Audits Qualités

Audits partagés

Pour optimiser les coûts liés à l’audit de vos fournisseurs tout en obtenant un rapport personnalisé.

Audits privés

Une solution qui peut convenir à certaines situations : Audit pour cause, projet, contexte particulier ou tout simplement à votre demande.

Rachats de rapports

Consultez notre catalogue d’audits déjà réalisés, afin de racheter des rapports d’audit correspondant à votre besoin.

Audits internes

Apporter un oeil extérieur expert permet de challenger votre système qualité en support à votre équipe.

Audits à distance

Notre équipe internationale peut réaliser des audits à distance efficaces et complets de vos fournisseurs.

Évaluation et suivi des CAPA

En option supplémentaire, nous évaluons le plan d’action de vos fournisseurs en réponse aux écarts d’audit. Nous pouvons également effectuer le suivi de ce plan d’action pour vous.