Journée de formation médicale sur le thème de la 3ème édition de la norme IEC / EN 60601-1 incluant les changements de l’Amendement 1.
11 juin 2013
4 Juillet 2013
Afin d’aider nos clients à comprendre les récentes modifications de la norme IEC / EN 60601-1 et notamment la parution de l’Amendement 1 (A1) et la nouvelle démarche d’évaluation des risques.
La formation aura lieu : - S'inscrire maintenant !
• Le Jeudi 4 Juillet 2013
• De 9h à 18h
• A Intertek France
25 rue Alexis de Tocqueville, 92160, Antony
Presque 100% du matériel médical testé pour la norme IEC / EN 60601-1 ne passe pas les premiers essais. Découvrir ce problème à la fin du processus de développement d’un produit peut se révéler extrêmement coûteux.
Pour les fabricants cela signifie que le produit doit être reconçu et le dossier de gestion du risque retravaillé. Ces ajustements entrainent un retard dans le lancement du produit sur le marché, une perte significative dans les ventes mais également des coûts supplémentaires quant à la modification du produit.
Avec une meilleure connaissance des exigences ces conséquences peuvent être évitées.
Si vous prévoyez de lancer un nouveau produit médical, ou encore, si un de vos produits est déjà en vente, alors agissez dès à présent pour assurer sa conformité.
Coût de participation à la formation : S'inscrire maintenant !
500€ HT/personne
Réduction de groupe :
• 10% pour 3 représentants d’une même entreprise
• 15% pour 4 représentants ou plus
La formation, assurée par Romain Perie Pinos, abordera : S'inscrire maintenant !
• L’Etat actuel de la norme IEC 60601-1
• La nouvelle philosophie
• Les prérequis pour le design d’un produit incluant les changements de l’Amendement 1
• Les rapports existant entre la 3ème édition de la norme 60601 et la norme ISO 14971
• Une brève introduction aux techniques de conception, de développement, de test de logiciels
Pour vous inscrire, contactez-nous via france@intertek.com