Soutenir le développement, l’autorisation et la fabrication des produits grâce à la caractérisation, l’analyse biochimique et le profilage des impuretés.
L’analyse du collagène permet de caractériser et d’assurer la sécurité de nombreux produits de santé incorporant cette protéine de la matrice extracellulaire. Ces applications incluent les soins des plaies, le traitement des brûlures, les greffes orthopédiques, l’ingénierie tissulaire, les éponges hémostatiques, les injectables pour l’augmentation des tissus mous, les systèmes de délivrance de médicaments ainsi que les produits de soin pour la peau et les cheveux.
Le collagène est un matériau extrêmement polyvalent, et l’intérêt croissant pour ses différents types stimule le développement de nouvelles applications.
Les propriétés chimiques, physiques, biologiques, immunologiques ou toxicologiques du collagène peuvent varier selon la matière première utilisée et les traitements appliqués lors de sa transformation. Si vous développez ou fabriquez un biomatériau contenant du collagène, il est essentiel d’effectuer une analyse adaptée afin d’identifier précisément le type de collagène, ses propriétés, et la présence éventuelle de résidus de traitement.
Nos scientifiques spécialisés dans l’analyse du collagène proposent des services complets de caractérisation, comprenant des analyses physiques et biochimiques ainsi qu’un profilage des impuretés. Nous sommes experts dans la fourniture de packs analytiques multi-techniques qui offrent des informations essentielles pour faire progresser vos projets ou obtenir des autorisations réglementaires.
Nous savons que les autorités réglementaires exigent fréquemment des informations détaillées. Grâce à notre vaste expérience, nous appliquons les méthodes les plus appropriées à vos besoins spécifiques. Notre équipe possède une solide expertise dans la préparation de dossiers pour les soumissions réglementaires à l’échelle mondiale. Nous avons collaboré avec de nombreux clients pour caractériser leurs produits à base de collagène ainsi que d'autres matériaux de structure tissulaire. Nous accompagnons également le développement d'autres biomatériaux, comme l’acide hyaluronique et la chitine/chitosane, grâce à des tests analytiques et biochimiques.
Caractérisation du Collagène
Contenu / Pureté du collagène
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Détermination de l’hydroxyproline
Analyse des acides aminés
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Teneur totale en protéines
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Teneur en humidité
Caractérisation biochimique du collagène
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Analyse SDS-PAGE
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ADN total (ppm ou %)
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Teneur totale en lipides
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Dosage des GAGs (glycosaminoglycanes)
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Dosage de l’élastine
Caractérisation physique du collagène
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Viscosité (principalement pour les échantillons solubles)
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Microscopie électronique (TEM ou SEM) : analyse de la structure native à bandes de 640 Å pour la taille des fibrilles et l’espacement D
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Tests mécaniques (par ex. résistance à la traction)
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Microscopie optique
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Caractérisation de surface
Profil des impuretés du collagène
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Analyse des métaux lourds
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Additifs (agents de réticulation, lubrifiants, médicaments, conservateurs)
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Résidus de traitement (antibiotiques, détergents, etc.)
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Contaminants cellulaires hôtes