Formation - Validation des procédés de stérilisation par la chaleur
Objectif de la formation
Donner aux participants les éléments théoriques et d’application pour réaliser les opérations de qualification et de validation des procédés de stérilisation par la chaleur.
Pour qui
Personnel concerné par la validation d’équipements de stérilisation par chaleur en R&D, en production, en ingénierie ou en maintenance,
Personnel des services assurance qualité, métrologie et production.
Prérequis
Connaître les grands principes de la stérilisation
Moyens pédagogiques
- Enseignement actif à partir d’exemples concrets,
- Illustration par PowerPoint,
- Remise d’un document de synthèse.
Modalités d'évaluation
Nous mettons automatiquement en place des modalités d’évaluation pour l’ensemble de nos formations, que celles-ci soient des formations de notre catalogue ou des formations que nous construisons et adaptons spécifiquement en fonction de vos besoins.
Accessibilité
Vous pensez avoir besoin d'aménagements techniques et/ou humains dans le cadre de votre formation ? N’hésitez pas à prendre contact avec nous pour que nous puissions organiser le bon déroulement de votre formation et de vos examens dans les meilleures conditions possibles. Vous pouvez indiquer votre besoin dans votre dossier de candidature ou bien nous contacter à l'adresse mail suivante : formation@intertek.com.
Sessions inter entreprise à venir
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Aucune session programmée – consultez-nous pour toute demande |
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Programme de la formation
• Assurance de stérilité
• Principes—paramètres
• Calcudu D et Z
• Calcudu F0 / F1
• Relation F0—Bioburden
• Exercices
l Conception d’un autoclave : enceinte, double-enveloppe, portes, générateur vapeur, disposition des composants, chariot support, sondes de température, pression, enregistreur, instrumentation de contrôle,
l Conception d’un four : enceinte, filtration, déflecteurs, ventilation, portes, résistances, disposition des composants, chariot support, sondes de température, pression, enregistreur, instrumentation de contrôle,
l Conception d’un tunnel : compartiments, convoyeur, filtration, déflecteurs, ventilation, volets inter-compartiment, résistances, disposition des composants, sondes de température, balance des pressions, enregistreur, instrumentation de contrôle,
l Facteurs extérieurs influant le fonctionnement de ces stérilisateurs,
l Les conséquences d’un dysfonctionnement de l’équipement sur le produit.
• Les différentes phases d’un cycle (chauffe, temps, température, pression, régulation des températures et débits, refroidissement, phases de tirage au vide, …),
• Contraintes techniques, résistance des matériaux, dilatations thermiques, …
• Notion de vapeur saturée,
• Que se passe-t-il à l’intérieur du stérilisateur lors des phases du cycle ?
• Nature des charges (matière, forme géométrique, masse, …)
• Disposition des articles dans les fours et tunnels
• Définition des charges types
• Vocabulaire de la validation
• QC/QI/QO/QP
• Tests incontournables
• Méthodologies
• Critères d’acceptation
• Instrumentations de mesures, appareils, accessoires
• Difficultés de mise en œuvre des tests
• Paramètres influents à prendre en considération et remarques diverses
