Traitement des résultats hors spécification et hors tendance (OOS-OOT)
Objectif de la formation
- Connaître les exigences réglementaires
- Savoir réaliser une investigation suite à un OOS/OOT
- Savoir exploiter les résultats de l’investigation
- Savoir mettre en œuvre les investigations liées aux résultats OOS (cas concret
- Savoir gérer le cas particulier des OOS microbiologique (option)
Prérequis
Aucun prérequis nécessaire pour suivre cette formation
Pour qui
- Personnel laboratoire de contrôle qualité et d’analyse
- Personnel de l’assurance qualité, auditeur qualité
Moyens pédagogiques
- Illustration par diaporama
- Travail et exercices en sous-groupes
- Échanges d’expériences
- Nombreux exercices et études de cas concrets
Modalités d'évaluation
Nous mettons automatiquement en place des modalités d’évaluation pour l’ensemble de nos formations, que celles-ci soient des formations de notre catalogue ou des formations que nous construisons et adaptons spécifiquement en fonction de vos besoins.
Accessibilité
Vous pensez avoir besoin d'aménagements techniques et/ou humains dans le cadre de votre formation ? N’hésitez pas à prendre contact avec nous pour que nous puissions organiser le bon déroulement de votre formation et de vos examens dans les meilleures conditions possibles. Vous pouvez indiquer votre besoin dans votre dossier de candidature ou bien nous contacter à l'adresse mail suivante : formation@intertek.com.
Sessions inter entreprise à venir
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Aucune session programmée – consultez-nous pour toute demande |
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Programme de la formation
- Le cas « Barr »
- Mise sous assurance qualité du laboratoire
- Résultats hors spécifications (OOS)
- Résultats hors tendances (OOT)
- La validation des techniques d’analyse
- Logique de la démarche et responsabilités
- Les étapes incontournables : enquête au laboratoire, enquête élargie, décision de retester
- Ce qu’il ne faut pas faire
- Traçabilité des investigations : contenu des rapports d’enquête, responsabilités aux différentes étapes
- Création d’un logigramme type
- Analyse de cas
