Objectif de la formation

  • Comprendre les bases du système qualité de la norme ISO 17025
  • Comprendre les exigences de la norme ISO 17025
  • Savoir mener un audit selon la norme ISO17025

Prérequis

Connaître la norme ISO 17025

Pour qui

Futur auditeur interne ou externe, responsable du laboratoire, assurance qualité

Moyens pédagogiques

  • Illustration par diaporama
  • Travail et exercices en sous-groupes
  • Échanges d’expériences
  • Nombreux exercices et études de cas concrets 

Modalités d'évaluation

Nous mettons automatiquement en place des modalités d’évaluation pour l’ensemble de nos formations, que celles-ci soient des formations de notre catalogue ou des formations que nous construisons et adaptons spécifiquement en fonction de vos besoins.

Accessibilité

Vous pensez avoir besoin d'aménagements techniques et/ou humains dans le cadre de votre formation ? N’hésitez pas à prendre contact avec nous pour que nous puissions organiser le bon déroulement de votre formation et de vos examens dans les meilleures conditions possibles. Vous pouvez indiquer votre besoin dans votre dossier de candidature ou bien nous contacter à l'adresse mail suivante : formation@intertek.com.

Sessions inter entreprise à venir

Date de début Date de fin Lieu  

Aucune session programmée – consultez-nous pour toute demande

Programme de la formation

 

  •  Comparatif global par rapport à l’ISO 9001 et ISO 13485
  • Revue commentée des exigences de la norme et analyse
  • Documentation COFRAC et autres acteurs de la métrologie
  • Les niveaux d’accréditations tels que définis par le COFRAC (FIX, FLEX2, FLEX3). Un niveau d’accréditation FLEX donne certains degrés de libertés et d’utilisation des normes qu’il est important de comprendre
  • Le fonctionnement des évaluations COFRAC avec les différents délais entre chaque évaluation et les délais entre l’envoi de chaque document 

 

Focus sur la notion d’impartialité et de confidentialité

Responsabilités, enjeux

compétences du personnel, documentation des rôles et taches, infrastructure, traçabilité de la mesure, maitrise des prestations externes

Maitrise de la contractualisation, sélection et validation des méthodes, échantillonnage, manipulation des objets d’essai et d’étalonnage, assurance de la validité des résultats, rapports (traçabilité informatique, contenu, validation et amendements), réclamations, travaux non conformes et rappel de travaux, maitrise des donnes et de la gestion de l’information

 

  • Focus sur les essais inter laboratoires et la détermination des incertitudes, points importants et spécifiques de cette norme notamment par rapport à la norme ISO 13485
  • Identification des exigences et des questions types à poser en tant qu’auditeur interne sur ce référentiel pour bien concrétiser la compréhension de l’exigence 

 

+200 Formations sur mesure
+DE 5000 personnes formées chaque année
93% de satisfaction
35 ans d’expérience