Objectif de la formation

  • Savoir mener et organiser un audit selon les BPF partie 2
  • Identifier les points clés à auditer
  • Savoir détecter des écarts aux regards du référentiel et savoir les classer (classification EMA)

Pour qui

Auditeur, responsbale qualité, AQ fournisseurs

Prérequis

Aucun prérequis nécessaire pour suivre cette formation

Moyens pédagogiques

  • Illustration par diaporama
  • Travail et exercices en sous-groupes
  • Échanges d’expériences
  • Nombreux exercices et études de cas concrets 

Modalités d'évaluation

Nous mettons automatiquement en place des modalités d’évaluation pour l’ensemble de nos formations, que celles-ci soient des formations de notre catalogue ou des formations que nous construisons et adaptons spécifiquement en fonction de vos besoins.

Accessibilité

Vous pensez avoir besoin d'aménagements techniques et/ou humains dans le cadre de votre formation ? N’hésitez pas à prendre contact avec nous pour que nous puissions organiser le bon déroulement de votre formation et de vos examens dans les meilleures conditions possibles. Vous pouvez indiquer votre besoin dans votre dossier de candidature ou bien nous contacter à l'adresse mail suivante : formation@intertek.com.

Sessions inter entreprise à venir

Date de début Date de fin Lieu  

Aucune session programmée – consultez-nous pour toute demande

Programme de la formation

Rappel sur l’historique des référentiels de matières premières pharmaceutiques

  • Identification des chapitres clés du référentiel.
  • Construction d’un plan d’audit avec les questions et les réponses attendues
  • Mise en commun sous la forme d’une restitution des travaux à l’ensemble du groupe :
  • Pour chacune des exigences, l’animateur amène les stagiaires à expliquer les exigences en mettant en perspective les risques induits par le non-respect de ces exigences et quelles questions posées lors de l’audit pour obtenir les informations.
  • L’animateur complète les points clés qui n’ont pas été abordés en sous-groupes sous la forme d’un diaporama avec exercices associés.
  • Mise en commun sous la forme d’une restitution des travaux à l’ensemble du groupe :
  • Exercice d’expression et de classement des écarts observés lors de l’audit
+200 Formations sur mesure
+DE 5000 personnes formées chaque année
93% de satisfaction
35 ans d’expérience