Objectif de la formation

  • Savoir intégrer le facteur microbien dans ces actions,
  • Pouvoir collaborer à la mise en place d’actions pour maîtriser le risque microbien,
  • Savoir comprendre les interprétations et les informations transmises par les laboratoires de contrôle (internes ou sous-traitants).

Pour qui

  • Secteurs pharmaceutique, dispositifs médicaux et cosmétiques,
  • Cadres et techniciens sans expérience sur le sujet mais devant gérer des aspects microbiologiques, interlocuteurs
  • internes de laboratoire de microbiologie sous-traitant,
  • Commerciaux en relation avec des aspects microbiologiques.

Moyens pédagogiques

  • Pédagogie active qui privilégie l’échange, les exemples concrets,
  • Supports PowerPoint,
  • Remise d’un document de synthèse s de cette formation l’animateur s’appuiera sur son expérience terrain de l’audit qualité fournisseur pour donner des exemples concrets.

Prérequis

Aucun prérequis nécessaire pour suivre cette formation

Modalités d'évaluation

Nous mettons automatiquement en place des modalités d’évaluation pour l’ensemble de nos formations, que celles-ci soient des formations de notre catalogue ou des formations que nous construisons et adaptons spécifiquement en fonction de vos besoins.

Accessibilité

Vous pensez avoir besoin d'aménagements techniques et/ou humains dans le cadre de votre formation ? N’hésitez pas à prendre contact avec nous pour que nous puissions organiser le bon déroulement de votre formation et de vos examens dans les meilleures conditions possibles. Vous pouvez indiquer votre besoin dans votre dossier de candidature ou bien nous contacter à l'adresse mail suivante : formation@intertek.com.

Sessions inter entreprise à venir

Date de début Date de fin Lieu  

Aucune session programmée – consultez-nous pour toute demande

Programme de la formation

  • Historique,
  • Organisation cellulaire, éléments de
  • biochimie sur les différents composants,
  • Les différentes morphologies,
  • Les cycles de développement, les facteurs
  • de développement,
  • Comparaison entre cellules animales,
  • végétales et les virus

  • Principes de classification taxonomique,
  • Classification en fonction du risque

  • Différents types de contrôle : quantitatif, qualitatif, identification.
  • Les éléments pouvant être contrôlés: liquides, air, solides (médicaments, cosmétiques, dispositifs médicaux),
  • Les différentes méthodes de contrôle (exemples sur extraits Pharmacopée)
  • Comment interpréter les résultats de contrôle,
  • Limite des contrôles (temps, exactitude, spécificité),
  • Éléments sur les méthodes de contrôle en microbiologie rapide.

  • Approche sur l’identification des risques,
  • Les sources de contaminations,
  • Les biofilms,
  • Les risques microbiens sur le produit,
  • Les risques microbiens sur l’opérateur : biosécurité

  • Au niveau du personnel :
  • hygiène du personnel, 
  • règles d’habillage et de protection,
  • pratiques opératoires..
  • Au niveau du matériel et des locaux :
  • les zones à atmosphère contrôlée,
  • les hottes, les PSM et les isolateurs,
  • Au niveau des méthodes :
  • stérilisation,
  • désinfection,
  • décontamination.
  • Au niveau du flux des matières :
  • les conditions de stockage,
  • les déchets
+200 Formations sur mesure
+DE 5000 personnes formées chaque année
93% de satisfaction
35 ans d’expérience