Objectif de la formation

Faire le lien entre le cadre réglementaire des DM et l’étape de libération.

Prérequis

Avoir les connaissances de bases sur l’ISO 13485 et avoir pratiquer des libérations de lots.

Pour qui

Assurance qualité, contrôle qualité

Modalités d'évaluation

Nous mettons automatiquement en place des modalités d’évaluation pour l’ensemble de nos formations, que celles-ci soient des formations de notre catalogue ou des formations que nous construisons et adaptons spécifiquement en fonction de vos besoins.

Accessibilité

Vous pensez avoir besoin d'aménagements techniques et/ou humains dans le cadre de votre formation ? N’hésitez pas à prendre contact avec nous pour que nous puissions organiser le bon déroulement de votre formation et de vos examens dans les meilleures conditions possibles. Vous pouvez indiquer votre besoin dans votre dossier de candidature ou bien nous contacter à l'adresse mail suivante : formation@intertek.com.

Sessions inter entreprise à venir

Date de début Date de fin Lieu  

Aucune session programmée – consultez-nous pour toute demande

Programme de la formation

 

  • Directive 93/42/CEE amendée par 2007/47
  • Points clés de la directive
  • Respect des exigences essentielles (annexe i)
  • ISO 13485 v 2016
  • Vérification des exigences relatives au produit

 

 

  • Processus de libération
  • Responsabilités de libération
  • Points clés de libération
  • Documentation

 

+200 Formations sur mesure
+DE 5000 personnes formées chaque année
93% de satisfaction
35 ans d’expérience