Formation - Validation des systèmes automatisés et informatisés

Objectif de la formation

• Comprendre et assimiler la démarche de validation appliquée aux systèmes informatisés et automatisés
• Assimiler et appliquer l’approche « Analyse de risques » pour se conformer à la 21CFR part 11, l’Annexe 11 et les nouvelles recommandations sur les « Data Integrity ».
• Savoir définir les activités et l’effort nécessaire de validation de chaque système automatisés et informatisés par l’assimilation d’une approche « modulaire » de la validation
• Savoir rédiger ses protocoles et fiches de tests
• Connaitre les principes du maintien en état validé

Pour qui

• Toutes les personnes concernées par la validation des systèmes d’information et d’automatismes (ERP, GPAO, LIMS,SCSE, WMS, SCC, MES, automates…)
• Les Chefs de projet Système d’Information et automatismes (fonctionnel et technique)
• Les Chefs de projet utilisateur, les responsables Validation, les représentants du service AQ

Prérequis

Aucun prérequis nécessaire pour suivre cette formation.

Moyens pédagogiques

• Cours basés sur l’expérience du formateur
• Nombreux exercices et études de cas concrets
• Evaluation des connaissances acquises

Modalités d'évaluation

Nous mettons automatiquement en place des modalités d’évaluation pour l’ensemble de nos formations, que celles-ci soient des formations de notre catalogue ou des formations que nous construisons et adaptons spécifiquement en fonction de vos besoins.

Accessibilité

Vous pensez avoir besoin d'aménagements techniques et/ou humains dans le cadre de votre formation ? N’hésitez pas à prendre contact avec nous pour que nous puissions organiser le bon déroulement de votre formation et de vos examens dans les meilleures conditions possibles. Vous pouvez indiquer votre besoin dans votre dossier de candidature ou bien nous contacter à l'adresse mail suivante : formation@intertek.com.

Sessions inter entreprise à venir

Programme de la formation