Objectif de la formation

Permettre aux participants de construire leur protocole de validation des procédés aseptiques conformément aux exigences réglementaires

Pour qui

Responsables Assurance Qualité, production, production de lot d’essais cliniques

Prérequis

Aucun prérequis nécessaire pour suivre cette formation

Moyens pédagogiques

  • Alternance d’exposés et d’exercices en sous-groupes, transparents, illustration par des exemples concrets
  • Remise d’un document de synthèse

Modalités d'évaluation

Nous mettons automatiquement en place des modalités d’évaluation pour l’ensemble de nos formations, que celles-ci soient des formations de notre catalogue ou des formations que nous construisons et adaptons spécifiquement en fonction de vos besoins.

Accessibilité

Vous pensez avoir besoin d'aménagements techniques et/ou humains dans le cadre de votre formation ? N’hésitez pas à prendre contact avec nous pour que nous puissions organiser le bon déroulement de votre formation et de vos examens dans les meilleures conditions possibles. Vous pouvez indiquer votre besoin dans votre dossier de candidature ou bien nous contacter à l'adresse mail suivante : formation@intertek.com.

Sessions inter entreprise à venir

Date de début Date de fin Lieu  
28 nov. 2024 29 nov. 2024 Paris S'inscrire
05 déc. 2024 06 déc. 2024 Paris/Lyon S'inscrire

Programme de la formation

  • Revue des textes applicables
  • Rappels sur la validation

La Validation Master Plan

Les préalables à la validation aseptique

  • Délimitation du procédé
  • Définition du Worst case
  • Définition des contrôles à réaliser avant, pendant la validation

Conditions d’incubation et de lecture des résultats

Rédaction du protocole de qualification de performance

Exploitation des résultats

Gestion des modifications
+200 Formations sur mesure
+DE 5000 personnes formées chaque année
93% de satisfaction
35 ans d’expérience