Formation - Validation des techniques d'analyse
Objectif de la formation
- Donner les éléments théoriques applicables à la validation des techniques d’analyse,
- Comprendre et réaliser chaque étape de la validation d’une technique,
- Construire un dossier de validation.
Pour qui
- Techniciens, agents de maîtrise et encadrement du laboratoire de contrôle ou de développement analytique.
Prérequis
Aucun prérequis nécessaire pour suivre cette formation.
Modalité d'évaluation
- Quiz en fin de formation
Accessibilité
Vous pensez avoir besoin d'aménagements techniques et/ou humains dans le cadre de votre formation ? N’hésitez pas à prendre contact avec nous pour que nous puissions organiser le bon déroulement de votre formation et de vos examens dans les meilleures conditions possibles. Vous pouvez indiquer votre besoin dans votre dossier de candidature ou bien nous contacter à l'adresse mail suivante : formation@intertek.com.
Sessions inter entreprise à venir
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Aucune session programmée – consultez-nous pour toute demande |
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Programme de la formation
- Définition
- Série Statistique – Série Chronologique
- Paramètres d’une distribution
- Généralités
- Propriété
- Vérification de la normalité d’une série de résultats analytiques
- Intervalles de confiance pour M et σ
- La corrélation
- Régression – Test de linéarité – Domaine de linéarité
- Les résultats hors spécification
- Test de Dixon
- Introduction
- Rubriques à valider et critères de validation des procédures d’analyse (ICH Q2 R1)
- fidélité (répétabilité, intermediate precision, reproductibilité)
- exactitude,
- linéarité,
- robustesse,
- seuil de détection,
- seuil de quantification.
