Formation - Système qualité pharmaceutique ICH Q10
Objectif de la formation
- Connaître les recommandations de l’ICH Q10,
- Connaître l’intérêt d’un système de management de la qualité,
- Être capable d’adapter un système qualité BPF à l’ICH Q10.
Pour qui
- Direction et personnel d’encadrement.
Prérequis
Aucun prérequis nécessaire pour suivre cette formation.
Modalités d'évaluation
Nous mettons automatiquement en place des modalités d’évaluation pour l’ensemble de nos formations, que celles-ci soient des formations de notre catalogue ou des formations que nous construisons et adaptons spécifiquement en fonction de vos besoins.
Accessibilité
Vous pensez avoir besoin d'aménagements techniques et/ou humains dans le cadre de votre formation ? N’hésitez pas à prendre contact avec nous pour que nous puissions organiser le bon déroulement de votre formation et de vos examens dans les meilleures conditions possibles. Vous pouvez indiquer votre besoin dans votre dossier de candidature ou bien nous contacter à l'adresse mail suivante : formation@intertek.com.
Sessions inter entreprise à venir
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Aucune session programmée – consultez-nous pour toute demande |
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Programme de la formation
- Le contexte économique.
- Une adaptation nécessaire.
- Le principe de l’amélioration continue
- Une nouvelle vision de la qualité.
- Le principe de management de la qualité.
- Le rôle de la direction.
- La satisfaction des clients.
- Prendre en compte les exigences réglementaires.
- Les processus et la cartographie.
- L’engagement de la direction, l’écoute et la politique qualité.
- La revue de direction.
- Le management des risques. Liaison avec l’ICH Q9.
- Adaptation du système au cycle de vie des produits.
- Liaison avec l’ICH Q8.
- Le manuel Qualité.
- La relation client / fournisseur interne et l’intérêt des processus.
- Les différentes natures de processus.
- Les modes de présentation des processus.
- L’architecture documentaire au service des processus.
- Une nouvelle vision de la documentation.
- Efficacité et amélioration.
- Les objectifs Qualité.
- Les réseaux de communication relatifs au management de la qualité
- Les indicateurs Qualité.
- Actions curatives, correctives et préventives.
