Objectif de la formation

  • Connaître les exigences règlementaires applicables
  • Mettre en perspective la qualification de l’équipement tout au long de son cycle de vie 
  • Apprécier la position centrale du risque
  • Prendre conscience des responsabilités de chacun

Pour qui

Personne en charge de l’achat, de la conception, de la qualification et de la maintenance des équipements dans les secteurs pharmaceutiques et dispositif médical.

Prérequis

Aucun prérequis nécessaire pour suivre cette formation

 

Moyens pédagogiques

  • Présentation  
  • Exercices pratiques

Modalités d'évaluation

Nous mettons automatiquement en place des modalités d’évaluation pour l’ensemble de nos formations, que celles-ci soient des formations de notre catalogue ou des formations que nous construisons et adaptons spécifiquement en fonction de vos besoins.

Accessibilité

Vous pensez avoir besoin d'aménagements techniques et/ou humains dans le cadre de votre formation ? N’hésitez pas à prendre contact avec nous pour que nous puissions organiser le bon déroulement de votre formation et de vos examens dans les meilleures conditions possibles. Vous pouvez indiquer votre besoin dans votre dossier de candidature ou bien nous contacter à l'adresse mail suivante : formation@intertek.com.

Sessions inter entreprise à venir

Date de début Date de fin Lieu  
01 avr. 2025 02 avr. 2025 Lyon S'inscrire

Programme de la formation

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Définition des besoins utilisateurs
Qualification de conception
Maîtrise des sous-traitants

AMDEC
Analyse de criticité

QI, QO, QP
Gestion des déviations et non conformités
Lien avec la validation des procédés

Loi binomiale
ISO 2859-1
Capabilité

Surveillance
Maintenance préventive
Maîtrise du changement
Requalification

+200 Formations sur mesure
+DE 5000 personnes formées chaque année
93% de satisfaction
35 ans d’expérience