Formation - Présentation de quelques outils d’analyse de risque

Objectif de la formation

Permettre aux différents participants de :

Découvrir les outils d’analyse de risque les plus courants
Découvrir les principaux outils d’analyse cités dans l’ICH Q9
Connaitre le domaine d’application de chacun d’eux
Connaitre et comprendre le principe de chacun d’eux
Savoir les utiliser et en connaitre les limites
Acquérir une première expérience via des exercices pratiques

Pour qui

Technicien et cadres des industries pharmaceutique, chimie pharmaceutique, des dispositifs médicaux et de la cosmétique
Techniciens et cadres des sous-traitants de ces mêmes industries
Toute personne conduite à participer ou à animer des analyses de risque

Prérequis

Aucun prérequis nécessaire pour suivre cette formation

Moyens pédagogiques

Illustration par diaporama
Travail et exercices en sous-groupes
Échanges d’expériences
Nombreux exercices et études de cas concrets

Accessibilité

Vous pensez avoir besoin d'aménagements techniques et/ou humains dans le cadre de votre formation ? N’hésitez pas à prendre contact avec nous pour que nous puissions organiser le bon déroulement de votre formation et de vos examens dans les meilleures conditions possibles. Vous pouvez indiquer votre besoin dans votre dossier de candidature ou bien nous contacter à l'adresse mail suivante : formation@intertek.com.

Sessions inter entreprise à venir

Date de début	Date de fin	Lieu
Aucune session programmée – consultez-nous pour toute demande

Programme de la formation

Présentation des participants, niveau de connaissance, attentes particulières,
Présentation du programme
Présentation des outils et modalités d’animation

Exercice sur le vocabulaire lié à la gestion des risques qualité.
Position des méthodes/ outils dans le processus d’analyse de risque.
Les apports de ces méthodes.
Structure générale des méthodes AZOP, HACCP, AMDEC

HAZOP – Principe et champ d’application
Exercice d’application

HACCP – Principe et champ d’application - Exemple Intertek – 30 mn

HACCP - Exercice d’application sur un exemple pédagogique ou un process ou activité client – 1h00

AMDEC processus – Principe et champ d’application
AMDEC processus – Méthodologie de cotation
Exercice d’application sur un ou plusieurs processus pédagogiques ou clients

Comment traiter de façon globale des situations courantes de type : risque de produire un NC, perte de traçabilité, contamination croisée. – 30 mn
Répartition des sujets ou choix d’un sujet entre les participants et mise en application des matrice(s) en sous-groupe – 1h

Analyse multicritères – présentation du principe et application (30 mn)
Exercice d’application (30 mn)