Formation - Optimiser la conception et la revue des dossiers de lot
Objectif de la formation
Être capable d’identifier des actions d’amélioration afin de :
- Fiabiliser la conception sur la base des requis réglementaires,
- Optimiser la revue des dossiers de lots avec les contraintes industrielles
- Savoir assurer le suivi dans le temps et l’amélioration permanente de ce processus.
Pour qui
- Responsable AQ, CQ, Responsable Production, Responsable de site.
- Personnel impliqué dans el flux dossier de lot. Secteurs : pharma / chimie.
Prérequis
Aucun prérequis nécessaire pour suivre cette formation.
Modalités d'évaluation
Nous mettons automatiquement en place des modalités d’évaluation pour l’ensemble de nos formations, que celles-ci soient des formations de notre catalogue ou des formations que nous construisons et adaptons spécifiquement en fonction de vos besoins.
Accessibilité
Vous pensez avoir besoin d'aménagements techniques et/ou humains dans le cadre de votre formation ? N’hésitez pas à prendre contact avec nous pour que nous puissions organiser le bon déroulement de votre formation et de vos examens dans les meilleures conditions possibles. Vous pouvez indiquer votre besoin dans votre dossier de candidature ou bien nous contacter à l'adresse mail suivante : formation@intertek.com.
Sessions inter entreprise à venir
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Aucune session programmée – consultez-nous pour toute demande |
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Programme de la formation
- Rappel des objectifs et des fonctions du dossier de lot
- Les différents «clients» du dossier de lot (internes à l’entreprise et externes) et leurs attentes
- En s’appuyant sur l’étude de cas réalisée précédemment, mise en oeuvre ou éclairage sur certains points d’amélioration en privilégiant les exercices ou travaux de groupes.
- Conception des documents :
- Gestion documentaire robuste : distribution
- Dossier Maître ou Master Batch Record
- Dossier électronique, papier ou hybride
- Politique AQ
- Définition des responsabilités :
- Pilotage : flux tiré, flux poussé
- Qui revoit quoi ? Rôle possible des différents acteurs
- Procédure de revue clairement définie
- Formation et habilitation aux dossiers de lots :
- Opérateurs, rôle de l’encadrement de proximité
- Méthodes potentielles d’habilitation au remplissage ou à la revue des dossiers de lot
- Suivi des performances :
- Quels indicateurs suivre dans le temps ?
- Indicateurs pour traduire la qualité des dossiers (indicateurs de performance dans le remplissage des dossiers de lot, et indicateurs liés aux délais)
- Mise en oeuvre des actions d’amélioration
