Objectif de la formation

  • Rendre les régleurs et les techniciens de maintenance capables d’intervenir dans les zones d’atmosphère contrôlée en respectant les règles BPF,
  • Acquérir les éléments qui permettent de garantir l’intégrité de la ZAC et des produits et d’appliquer les procédures en vigueur.

Pour qui

  • Régleurs et techniciens de maintenance intervenant en zone d’atmosphère contrôlée.

Prérequis

Aucun prérequis nécessaire pour suivre cette formation.

Modalités d'évaluation

Nous mettons automatiquement en place des modalités d’évaluation pour l’ensemble de nos formations, que celles-ci soient des formations de notre catalogue ou des formations que nous construisons et adaptons spécifiquement en fonction de vos besoins.

Accessibilité

Vous pensez avoir besoin d'aménagements techniques et/ou humains dans le cadre de votre formation ? N’hésitez pas à prendre contact avec nous pour que nous puissions organiser le bon déroulement de votre formation et de vos examens dans les meilleures conditions possibles. Vous pouvez indiquer votre besoin dans votre dossier de candidature ou bien nous contacter à l'adresse mail suivante : formation@intertek.com.

Sessions inter entreprise à venir

Date de début Date de fin Lieu  

Aucune session programmée – consultez-nous pour toute demande

Programme de la formation

  • Rappel réglementaire de l’industrie réglementaire,
  • Les B.P.F. et l’annexe 1,
  • Les textes européens et américains.

  • Classification des atmosphères BPF / US / ISO,
  • La conception des ZAC,
  • Exercice permettant de voir ou revoir les différents éléments des 3 principes :
  • Empêcher l’entrée de la contamination extérieure,
  • Éliminer en continu la contamination produite,
  • Limiter la contamination produite à l’intérieur de la salle.

Étude comparative entre textes réglementaires et procédures internes, Possibilité de débat autour de vidéos filmés sur des pratiques internes, Possibilité de mise en situation dans la ZAC (si possibilité).

  • Le comportement, le gestuel,
  • L’organisation,
  • Les spécificités du flux laminaire,
  • La qualification des locaux
  • La qualification du personnel,
  • Le médiafill test
  • Les flux (personnel, consommables, matériels,…),
  • Les différents contrôles particulaires et microbiologiques au quotidien (fréquence et méthode)

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