Objectif de la formation

  • Maîtriser la notion de QI et de QO,
  • Connaître les objectifs et le rôle d’un protocole de QI et de QO,
  • Connaître les exigences réglementaires associées à ces documents,
  • Savoir positionner ses protocoles de QI et de QO dans les documents de validation,
  • Savoir construire et rédiger un protocole de QI et de QO.

Pour qui

  • Toute personne appelée à rédiger des protocoles de qualification. Personnel de production, AQ, services techniques

Prérequis

Aucun prérequis nécessaire pour suivre cette formation.

Modalités d'évaluation

Nous mettons automatiquement en place des modalités d’évaluation pour l’ensemble de nos formations, que celles-ci soient des formations de notre catalogue ou des formations que nous construisons et adaptons spécifiquement en fonction de vos besoins.

Accessibilité

Vous pensez avoir besoin d'aménagements techniques et/ou humains dans le cadre de votre formation ? N’hésitez pas à prendre contact avec nous pour que nous puissions organiser le bon déroulement de votre formation et de vos examens dans les meilleures conditions possibles. Vous pouvez indiquer votre besoin dans votre dossier de candidature ou bien nous contacter à l'adresse mail suivante : formation@intertek.com.

Sessions inter entreprise à venir

Date de début Date de fin Lieu  

Aucune session programmée – consultez-nous pour toute demande

Programme de la formation

  • Historique et contexte réglementaire
  • Les objectifs de la validation
  • Le champ d’application
  • Le vocabulaire de la validation
  • Les différentes étapes de la démarche
  • La chronologie de la validation

  • Les procédures générales de gestion du système
  • Les procédures générales techniques
  • Les protocoles de qualification
  • Les rapports de qualification

  • Le protocole de QI
  • Les tests à réaliser en QI
  • Exemples de fiches de test
  • Le protocole de QO
  • Les tests à réaliser en QO
  • Exemples de fiches de test

  • La revalidation périodique
  • La gestion des modifications
  • Le change control

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