Objectif de la formation
- Développer ou renforcer la culture pharmaceutique de chaque participant,
- Présenter et expliquer le pourquoi de chaque règle BPF
- Savoir faire le lien entre une exigence BPF et une règle de travail interne
- Avoir conscience des risques liés à son métier, à son poste de travail
- Appliquer les BPF non pas comme une contrainte mais une aide au quotidien
Pour qui
- Tout personnel d’une unité de production pharmaceutique.
Prérequis
Aucun prérequis nécessaire pour suivre cette formation.
Modalités d'évaluation
Nous mettons automatiquement en place des modalités d’évaluation pour l’ensemble de nos formations, que celles-ci soient des formations de notre catalogue ou des formations que nous construisons et adaptons spécifiquement en fonction de vos besoins.
Accessibilité
Vous pensez avoir besoin d'aménagements techniques et/ou humains dans le cadre de votre formation ? N’hésitez pas à prendre contact avec nous pour que nous puissions organiser le bon déroulement de votre formation et de vos examens dans les meilleures conditions possibles. Vous pouvez indiquer votre besoin dans votre dossier de candidature ou bien nous contacter à l'adresse mail suivante : formation@intertek.com.
Sessions inter entreprise à venir
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Aucune session programmée – consultez-nous pour toute demande |
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Programme de la formation
- Qu’est-ce qu’un médicament ?
- Les bases réglementaires de notre métier :
- les lois : le Code de la Santé Publique et l’ANSM.
- la norme : la Pharmacopée.
- le produit : l’A.M.M.
- le quotidien : les B.P.F.
- Historique.
- Objectifs et intérêt.
- Contenu.
- Différences entre contrôle qualité et assurance qualité.
- Bases de l’assurance qualité.
- Organigramme.
- Définitions de fonctions.
- Qualification et rôle du personnel.
- Formation.
- Hygiène.
- Rôle.
- Les éléments du système documentaire.
- Les procédures et instructions.
- Le dossier de lot.
- Règles de remplissage des documents (manuels ou informatiques)
- Les règles de gestion.
- Conception et fonctionnement des locaux.
- Qu’est-ce qu’une zone d’atmosphère contrôlée ?
- Règles générales de circulation.
- Flux personnel.
- Flux matières premières et articles de conditionnement
- Flux déchets (sortie du matériel souillé vers la laverie)
