Formation - Les BPF au laboratoire de contrôle de microbiologie
Objectif de la formation
- Connaître les règles des bonnes pratiques au laboratoire de microbiologie,
- Comprendre le pourquoi de ces règles pour les appliquer au quotidien,
- Savoir faire évoluer son système et ses pratiques.
Pour qui
- Techniciens, agents de maîtrise et encadrement de laboratoire de contrôle.
Prérequis
Aucun prérequis nécessaire pour suivre cette formation.
Modalités d'évaluation
Nous mettons automatiquement en place des modalités d’évaluation pour l’ensemble de nos formations, que celles-ci soient des formations de notre catalogue ou des formations que nous construisons et adaptons spécifiquement en fonction de vos besoins.
Accessibilité
Vous pensez avoir besoin d'aménagements techniques et/ou humains dans le cadre de votre formation ? N’hésitez pas à prendre contact avec nous pour que nous puissions organiser le bon déroulement de votre formation et de vos examens dans les meilleures conditions possibles. Vous pouvez indiquer votre besoin dans votre dossier de candidature ou bien nous contacter à l'adresse mail suivante : formation@intertek.com.
Sessions inter entreprise à venir
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Aucune session programmée – consultez-nous pour toute demande |
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Programme de la formation
- Code de la santé publique, AFSSAPS,
- Les pharmacopées, USP,
- AMM : liens avec l’activité de contrôle,
- ICH,
- BPF : pourquoi les appliquer au laboratoire ?
- Référentiels normes ISO / NF / EN.
- Objectifs du contrôle qualité,
- Principes de l’assurance qualité,
- Mettre sous assurance qualité le contrôle qualité.
- Organisation, conception et gestion des documents,
- Rôles et règles d’utilisation et de rédaction.
- Enregistrement des données, arrondis,
- Exigences de traçabilité,
- Anomalies et dérogations.
- Conception et organisation des laboratoires,
- Surveillance, entretien, suivi et hygiène,
- Cas des locaux sous atmosphère contrôlée.
- Organigramme et définition de fonction,
- Formation / Qualification / Habilitation,
- Règles du comportement, pratiques opératoire
- Choix et identification,
- Qualification, vérification et étalonnage,
- Documentation et suivi des appareillages,
- Cas des PSM et des isolateurs.
- Préparés sur site ou achetés prêts à l’emploi
- Identification, enregistrement, contrôle,
- Conservation, utilisation, destruction.
- Identification, enregistrement, contrôle,
- Conservation, utilisation et traçabilité.
- Création et gestion d’une collection,
- Conditions d’utilisation.
- Approche de la validation,
- Change control,
- Interprétation et traitement des résultats, cas des résultats OOS.
- Réglementation et fonctionnement
