Formation - Les BPF appliquées au laboratoire de contrôle
Objectif de la formation
- Connaître les règles BPF applicables à un laboratoire de contrôle.
- Connaitre comment les appliquer
- Expliquer et illustrer l’application au quotidien de ces règles.
- Savoir faire évoluer son système qualité après quelques années.
- Confronter les expériences et problématiques avec notre animateur.
- Appréhender les principaux points de maîtrise pour la mise sous assurance qualité du laboratoire
Pour qui
- Personnel de production,
- Techniciens de laboratoire de contrôle ou de recherche
- Personnes réalisant des opérations ou souhaitant s’équiper du matériel.
Prérequis
Aucun prérequis nécessaire pour suivre cette formation.
Modalités d'évaluation
Nous mettons automatiquement en place des modalités d’évaluation pour l’ensemble de nos formations, que celles-ci soient des formations de notre catalogue ou des formations que nous construisons et adaptons spécifiquement en fonction de vos besoins.
Accessibilité
Vous pensez avoir besoin d'aménagements techniques et/ou humains dans le cadre de votre formation ? N’hésitez pas à prendre contact avec nous pour que nous puissions organiser le bon déroulement de votre formation et de vos examens dans les meilleures conditions possibles. Vous pouvez indiquer votre besoin dans votre dossier de candidature ou bien nous contacter à l'adresse mail suivante : formation@intertek.com.
Sessions inter entreprise à venir
| Date de début | Date de fin | Lieu | |
|---|---|---|---|
|
Aucune session programmée – consultez-nous pour toute demande |
|||
Programme de la formation
- Pourquoi mettre sous assurance qualité le laboratoire :
- Rôle et objectif du laboratoire,
- Notion de fiabilité de résultat.
- Les bases réglementaires et normatives liés au laboratoire de
contrôle : - Pharmacopée / normes NF et ISO,
- BPF Européennes partie 2 / c’GMP,
- Autres
- Assurance qualité,
- Anomalie déviation
- Résultats hors spécifications.
- Organigramme et définition de fonction
- Formation / Qualification / Habilitation
- Le système documentaire
- Gestion, conception et rôle des documents
- Règles de rédaction et de correction des documents
- Enregistrement des données brutes et traçabilité
- La gestion et l’intégrité des données (Data integrity)
- Conception et organisation des locaux, sécurité et Hygiène.
- Environnement des analyses.
- Choix et identification du matériel
- Étalonnage, vérification,
- Entretien au quotidien
- Documentation associée à l’appareillage
- Préparation
- Identification
- Conservation et utilisation
- Péremption
- Les substances de référence
