Objectif de la formation
- Comprendre le principe de fonctionnement et les contrôles à réaliser,
- Connaître les règles d’utilisation et de manipulation sous PSM.
Pour qui
- Personnel de production,
- Techniciens de laboratoire de contrôle ou de recherche
- Personnes réalisant des opérations ou souhaitant s’équiper du matériel.
Prérequis
Aucun prérequis nécessaire pour suivre cette formation.
Modalités d'évaluation
Nous mettons automatiquement en place des modalités d’évaluation pour l’ensemble de nos formations, que celles-ci soient des formations de notre catalogue ou des formations que nous construisons et adaptons spécifiquement en fonction de vos besoins.
Accessibilité
Vous pensez avoir besoin d'aménagements techniques et/ou humains dans le cadre de votre formation ? N’hésitez pas à prendre contact avec nous pour que nous puissions organiser le bon déroulement de votre formation et de vos examens dans les meilleures conditions possibles. Vous pouvez indiquer votre besoin dans votre dossier de candidature ou bien nous contacter à l'adresse mail suivante : formation@intertek.com.
Sessions inter entreprise à venir
| Date de début | Date de fin | Lieu | |
|---|---|---|---|
| 05 nov. 2024 | 06 nov. 2024 | Paris/Lyon | S'inscrire |
Programme de la formation
- Les documents de base
- L’évolution de la réglementation.
- Le promoteur
- L’investigateur
- Les CPP
- Acquisition et installation,
- Qualification – validation : requalification,
- Méthode de contrôle,
- Intervention de maintenance.
- Avant l’essai clinique
- Au début de l’essai clinique
- Pendant l’essai clinique (modification substantielle, …)
- À la fin de l’essai clinique (déclaration de fin d’essai, …)
- Cas d’une étude de phase 1
- Cas d’un médicament déjà commercialisé (extension d’indication par exemple)
- D’autres cas peuvent être abordés en fonction du besoin des stagiaires
- Ces études de cas seront étudiées soit en sous-groupe, soit collectivement.
- L’objectif de ces exercices étant de savoir comment aborder les points nécessaires pour la mise en place d’un essai clinique
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