Formation - Le travail sous isolateurs et enceintes séparatives
Objectif de la formation
- Objectifs de qualité des produits fabriqués,
- Maîtrise des contaminations,
- Protection produit,
- Protection manipulateur,
- Le principe de fonctionnement.
Pour qui
- Personnel de production, techniciens de laboratoire de contrôle ou de recherche.
- Personnes réalisant des opérations ou souhaitant s’équiper de cet équipement.
Prérequis
Aucun prérequis nécessaire pour suivre cette formation.
Modalités d'évaluation
Nous mettons automatiquement en place des modalités d’évaluation pour l’ensemble de nos formations, que celles-ci soient des formations de notre catalogue ou des formations que nous construisons et adaptons spécifiquement en fonction de vos besoins.
Accessibilité
Vous pensez avoir besoin d'aménagements techniques et/ou humains dans le cadre de votre formation ? N’hésitez pas à prendre contact avec nous pour que nous puissions organiser le bon déroulement de votre formation et de vos examens dans les meilleures conditions possibles. Vous pouvez indiquer votre besoin dans votre dossier de candidature ou bien nous contacter à l'adresse mail suivante : formation@intertek.com.
Sessions inter entreprise à venir
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Aucune session programmée – consultez-nous pour toute demande |
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Programme de la formation
- Historique des normes,
- ISO14644, et un volet spécifique aux isolateurs : ISO14644-7,ISO10648,
- BPF,
- Autres réglementations.
- Moyens mis en place pour empêcher les transferts de contaminations et garantir à la fois la protection du produit et le confinement :
- Filtration de l’air, pression/dépression, sas, dispositifs de transfert,…
- Moyens mis en place pour limiter la production de contamination dans l’enceinte :
- Gants, manchettes, demi-scaphandres, gestuelle, conception des structures, choix des matériaux...
- Moyens mis en place pour éliminer la contamination :
- TRH, schéma aéraulique, Flux laminaires à basse vitesse, nettoyage, la décontamination, Désinfection H2O2, acide péracétique.
- Qui doit participer à sa rédaction ?
- Ce que le cahier des charges doit contenir.
- QC, QI, QO, QP
- Les tests et leur difficulté de mise en oeuvre :
- Essais de fuite, essai du rond de gant, Taux de fuite horaire,
- Classification particulaire, classification microbienne,
- Tests d’intégrité des filtres (Test Emery),
- Mesure des vitesses, débits soufflés, taux de renouvellement,
- Laminarité, uni-directionalité des flux,
- Mesure des pressions,
- Cinétiques de décontamination,
- Schémas aérauliques,
- Validation de la désinfection H2O2, acide péracétique.
- Suivi et gestion des paramètres critiques,
- Périodicités.
