Formation - L'AMDEC Processus et l'analyse d'impact
Objectif de la formation
- Comprendre le principe de fonctionnement et les contrôles à réaliser,
- Connaître les règles d’utilisation et de manipulation sous PSM.
Pour qui
- Personnel de production,
- Techniciens de laboratoire de contrôle ou de recherche
- Personnes réalisant des opérations ou souhaitant s’équiper du matériel.
Prérequis
Aucun prérequis nécessaire pour suivre cette formation.
Modalités d'évaluation
Nous mettons automatiquement en place des modalités d’évaluation pour l’ensemble de nos formations, que celles-ci soient des formations de notre catalogue ou des formations que nous construisons et adaptons spécifiquement en fonction de vos besoins.
Accessibilité
Vous pensez avoir besoin d'aménagements techniques et/ou humains dans le cadre de votre formation ? N’hésitez pas à prendre contact avec nous pour que nous puissions organiser le bon déroulement de votre formation et de vos examens dans les meilleures conditions possibles. Vous pouvez indiquer votre besoin dans votre dossier de candidature ou bien nous contacter à l'adresse mail suivante : formation@intertek.com.
Sessions inter entreprise à venir
| Date de début | Date de fin | Lieu | |
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Aucune session programmée – consultez-nous pour toute demande |
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Programme de la formation
- ICH Q9 et la partie III des BPF
- ISO 14971
- Les BPF et les exigences de validation
- Exercice de vocabulaire
- Identification des dangers
- Analyse des dangers
- Évaluation des risques associés aux dangers
- Maîtrise du risque
- Communication et gestion du risque
- Revue périodique des risques
- Les différents types d’AMDEC, leurs principes et champs d’application
- Processus de mise en place,
- Avantages et Inconvénients de ces méthodes
- Initialisation de l’analyse AMDEC
- Objectif de l’analyse
- Documentation
- Découpage du procédé
- Organisation des séances
- Composition du groupe
Réalisation de la méthode :
- Recherche de modes de défaillance / défauts,
- Recherche des effets,
- Recherche des causes.
- La recherche des moyens de détection et de prévention,
- La cotation en AMDEC processus,
- La détermination des actions,
- L’estimation des gains (recotation),
- Exercices d’application – Mise en oeuvre
Le suivi de l'AMDEC :
- La mise en place des actions,
- L’évaluation de l’e cacité de celles-ci,
- La mise à jour de l'AMDEC
- Les principes de la démarche de validation,
- Les principes de l’analyse fonctions / composants ou analyse d’Impact selon ISPE,
- Exercice d’application en sous-groupes
sur une étude de cas.
• Intérêt de travailler en groupe,
• Le rôle de la hiérarchie,
• La composition du groupe,
• La distribution des rôles au sein du
groupe,
• L’animateur et les règles d’animation,
• La gestion du temps,
• Les phases critiques de l’animation,
• Les conditions de réussite,
• Les supports de travail (fiche de suivi /
fiche de sélection de projet…).
- Définir ses priorités - L’apport de l’analyse multicritères,
- Choisir les bons outils d’analyse en fonction du sujet,
- Intégrer cette démarche au système qualité en place les principales procédures et enregistrements requis,
- L’impact de telle démarche sur l’entreprise et l’organisation requise,
- Faire vivre le système dans le temps (programme annuel d’analyse et modalités de mise à jour des matrices d’analyse).
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