Formation - ISO 9001 v2015 pour les industries de santé
Objectif de la formation
- Connaître le référentiel ISO 9001 version 2015 et les principales différences avec la version 2008 et savoir appréhender l’impact sur le système qualité existant
- Connaître l’approche d’audit de l’organisme certificateur sur la base de la version 2015.
- Vous permettre d’identifier les écarts et améliorations à conduire dans votre entreprise et élaborer un premier plan d’actions sur ce projet
- Vous donner tous les outils utiles en matière d’approche processus
Pour qui
Tout professionnel souhaitant s’initier ou approfondir ses connaissances des exigences de la norme ISO 9001.
Prérequis
Aucun prérequis nécessaire pour suivre cette formation à part disposer de la norme.
Moyens pédagogiques
- Travail en groupes de travail ou individuel sur des exigences de la norme ISO 9001- v 2015
- Restitution par les sous-groupes, apports de compléments par l’animateur Intertek
- Examen d’observations d’audits réalisés selon la norme ISO 9001
- Exercices d’applications
- Remise aux stagiaires d’un livret de synthèse
Modalités d'évaluation
Nous mettons automatiquement en place des modalités d’évaluation pour l’ensemble de nos formations, que celles-ci soient des formations de notre catalogue ou des formations que nous construisons et adaptons spécifiquement en fonction de vos besoins.
Accessibilité
Vous pensez avoir besoin d'aménagements techniques et/ou humains dans le cadre de votre formation ? N’hésitez pas à prendre contact avec nous pour que nous puissions organiser le bon déroulement de votre formation et de vos examens dans les meilleures conditions possibles. Vous pouvez indiquer votre besoin dans votre dossier de candidature ou bien nous contacter à l'adresse mail suivante : formation@intertek.com.
Sessions inter entreprise à venir
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Aucune session programmée – consultez-nous pour toute demande |
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Programme de la formation
Les principes essentiels et la logique de la norme :
Un peu de vocabulaire
Une norme orientée vers l’efficience :
Enjeux et contexte de l’entreprise
L’approche processus toujours
L’approche risque
Le domaine d’application et ses limites, les parties intéressées
Le SMQ et les processus :
Mieux les caractériser et comment prendre en compte les risques
Leadership et management de la qualité
Planification du SMQ :
Les risques et opportunités : impacts de cette nouvelle approche
Objectifs qualité et planification
La gestion des modifications
Le management des ressources :
La Gestion des connaissances, Communication
Une nouvelle approche de la documentation
Réalisation :
De la planification à la maîtrise du produit non conforme
La Maîtrise des prestations externes
La mesure de l’efficacité et les améliorations
Savoir adapter son SMQ et identifier les axes de progrès
