Formation - Audit qualité interne

Objectif de la formation

Savoir préparer, organiser, mener et présenter les résultats d’un audit qualité interne dans le respect de la méthodologie d’audit (norme ISO 19011) et des normes et référentiels qualité en vigueur (les BPF, ISO 22716, ISO 13485…),
Comprendre le déroulement d’un audit interne
Comprendre et connaître les règles de comportement et de communication à respecter en audit,
Savoir construire son guide d’audit,
Savoir analyser des situations d’audit et rédiger un rapport d’audit factuel.

Pour qui

Personnel

Prérequis

Aucun prérequis nécessaire pour suivre cette formation

Le stagiaire doit avoir une bonne connaissance du référentiel dont il va se servir. Pour les stages Intra, les participants doivent venir avec la/les normes concernées

Moyens pédagogiques

Pédagogie active :

Travail en sous-groupes,
Présentation sous format PowerPoint plus travail au paperboard,
Exercices de construction d’un avis d’audit, planning et guide d’audit
Exercices de communication,
Mise en situation via un jeu de rôles, une étude de cas,
Remise d’un document de synthèse et d’exercices.

Modalités d'évaluation

Nous mettons automatiquement en place des modalités d’évaluation pour l’ensemble de nos formations, que celles-ci soient des formations de notre catalogue ou des formations que nous construisons et adaptons spécifiquement en fonction de vos besoins.

Accessibilité

Vous pensez avoir besoin d'aménagements techniques et/ou humains dans le cadre de votre formation ? N’hésitez pas à prendre contact avec nous pour que nous puissions organiser le bon déroulement de votre formation et de vos examens dans les meilleures conditions possibles. Vous pouvez indiquer votre besoin dans votre dossier de candidature ou bien nous contacter à l'adresse mail suivante : formation@intertek.com.

Sessions inter entreprise à venir

Date de début	Date de fin	Lieu
05 nov. 2024	06 nov. 2024	Paris/Lyon	S'inscrire

Programme de la formation

Définition
Positionnement dans une démarche qualité
Objectifs de l’audit qualité, les idées reçues et confusions à éviter.
Premières exigences et éléments de méthodologie :
Les différents acteurs de l’audit
Les différents situations (interne, fournisseur, client…) et types d’audits (planifié et de suivi qualité, d’agrément, certification), les particularités de chacun
Les différents niveaux d’analyse (système, produit, process)

Travail en sous-groupes sur l’expression de la démarche :
Restitution par les sous-groupes
Enrichissement par l’animateur
Exercice de rédaction d’un avis d’audit (définition du FROC) dans différentes situations

Factuel / non factuel. Exercice
Les attitudes à privilégier pour assurer l’objectivité de l’auditeur :
Le Questionnement :
Les différents types de questions utiles
Savoir mener son entretien sans dévoiler ses cartes
La Reformulation :
Les différents gains associés à la reformulation
Savoir valider les écarts en conservant la confiance de l’audité
Relation auditeur / audité

Les différentes approches selon les sujets ou les activités auditées :
Approche par analyse des exigences de la norme (BPF ou ISO)
Approche par expression d’un besoin opérationnels et des mots-clés
Approche par liste de questions (questionnaire issu de l’analyse des procédures),
Approche par l’identification des facteurs d’influences (analyse 5M).
Les conditions d’emplois, avantages et inconvénients pour chacune d’elles.
Présentation d’exemples spécifiques aux industries de santé.

Répartition des stagiaires en 2 équipes pour être auditeurs et audités
A partir d’un cas issu de l’industrie de santé et de consignes d’animation, les stagiaires établissent :
Leur avis d’audit
Leur planning d’audit
Leur guide d’audit
Cette phase de simulation permet de reproduire les étapes de l’audit qualité interne : préparation, audit, synthèse, réunion de clôture. Ainsi :
Les stagiaires acquièrent une première expérience entre eux
Ils sont plus à l’aise et assimilent mieux la méthode
Les risques liés à une maladresse sont réduits lors de leur premier audit.