Formation - Distribuer et produire à destination de la chine - les nouvelles règles
Objectif de la formation
Savoir distribuer un produit cosmétique en chine
- Découvrir le nouveau référentiel Chinois (CSAR)
- Acquérir les connaissances réglementaires requise pour assurer la qualité de vos produits
- Connaitre les éléments demandés par les autorités chinoises
- Savoir répondre aux besoins et attentes de vos marques clients, qui effectuent les dépôts de dossier.
Connaitre et comprendre les BPF chinoises appliquées aux produits cosmétiques
- Comprendre les principes fondamentaux et l'esprit du CSAR en matière de production
- Connaître les exigences et les caractéristiques du CSAR pour la fabrication, le conditionnement, le contrôle et le stockage du produit
- Être prêt avant le deadline du 1er Mai 2023
Pour qui
Responsables affaire réglementaire, Responsables qualité, Responsables Assurance Qualité, Responsables CQ, Responsables Production, Responsables magasin ou logistique, Responsables R&D ou développement produit, Auditeurs interne et auditeurs tierce partie.
Prérequis
Aucun prérequis nécessaire pour suivre cette formation
Moyens pédagogiques
Quiz en fin de formation
Moyens pédagogiques
Moyens pédagogiques : Etude de texte, présentation d’exemples, travail en sous-groupes sur une étude de cas…
Secteurs industriels cibles
- Fabricants (en marques propres ou façonniers) de produits cosmétiques
- Distributeurs de produits cosmétiques
- Fabricants de MP cosmétiques
- Fabricants de packaging cosmétiques
- Auditeurs
- Consultants
Modalités d'évaluation
Nous mettons automatiquement en place des modalités d’évaluation pour l’ensemble de nos formations, que celles-ci soient des formations de notre catalogue ou des formations que nous construisons et adaptons spécifiquement en fonction de vos besoins.
Accessibilité
Vous pensez avoir besoin d'aménagements techniques et/ou humains dans le cadre de votre formation ? N’hésitez pas à prendre contact avec nous pour que nous puissions organiser le bon déroulement de votre formation et de vos examens dans les meilleures conditions possibles. Vous pouvez indiquer votre besoin dans votre dossier de candidature ou bien nous contacter à l'adresse mail suivante : formation@intertek.com.
Sessions inter entreprise à venir
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Aucune session programmée – consultez-nous pour toute demande |
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Programme de la formation
• CSAR: Cosmetic Supervision and Administrative Regulation
o Définition et origine
o Différents documents et annexes qui le composent
• Dossier HP
o Processus de dépôt de dossier par type de produits appelé « HP »
o Composition du dossier HP
• Certificat GMP
• Annexe 14 et Code de soumission relatif aux matières premières
• LOA
• Tests avant enregistrement auprès des autorités chinoises
• Annexe 16 relatif au PES « Product Executive Standards »
o Contenu
o Réglementation
• Architecture du texte
• Comparaison du CSAR ave le référentiel ISO 22716
• Méthodes de tests chinoises STSC
Personnel et formation selon les BPF cosmétiques
• Points importants dans l'organisation : Organigramme, effectif, personnel qualifié
• Importance de la formation pour la conformité GMP
• Documenter les formations et réaliser le suivi
• Réaliser les évaluations des formations
• QSRP
• Rôles & Responsabilités
• Production Manager
• Rôles & Responsabilités
Assurer l'hygiène et la santé du personnel
• Eviter la contamination des produits
• Connaître les dispositions à prendre en compte pour l'hygiène et la santé du personnel
• Mise en place d'un programme d'hygiène
Focus sur les locaux selon les bonnes pratiques de fabrication
• Exigences de conception générale et ségrégation des zones
• Exigences des flux matériel, personnel et produits et leur rôle dans la prévention de la Contamination Croisée
Définition du programme de nettoyage et Désinfection
• Validation
• Efficacité des agents de nettoyage
Mettre en place les moyens de protection contre les parasites
Systèmes informatisés : Validation
Equipements & Utilités : qualification et maintenance
Laboratoire
• Microbiologiques
• Physico chimique
• Retain samples
• Méthodes de test
Traçabilité
• Correction collective sous la direction de l’animateur
Votre animateur :
Votre animateur :
Karin Atlan, est issue du monde de la chimie et de la cosmétique. Elle a travaillé en tant qu’auditrice dans divers domaines et elle a acquis les connaissances des différents standards BPFs. Consultante pour un grand nombre de marques cosmétiques, elle accompagne les usines dans le cadre de la mise en place des BPFs chinois devenus incontournables pour pouvoir exporter en Chine. Ce référentiel est proche des BPF part 1 et il est important de maitriser les BPF pharmaceutiques pour comprendre toutes les subtilités voulues par les Autorités chinoises.
