Formation - Les Bonnes pratiques de prélèvement d'échantillon
Objectif de la formation
- Comprendre le contexte réglementaire et les objectifs des BPF.
- Comprendre l’environnement qualité d’une société pharmaceutique
- Faire le lien entre la réglementation, les règles terrain et la sécurité des patients.
Prérequis
Aucun prérequis nécessaire pour suivre cette formation
Pour qui
Tout le personnel d’une société pharmaceutique
Modalités d'évaluation
Nous mettons automatiquement en place des modalités d’évaluation pour l’ensemble de nos formations, que celles-ci soient des formations de notre catalogue ou des formations que nous construisons et adaptons spécifiquement en fonction de vos besoins.
Accessibilité
Vous pensez avoir besoin d'aménagements techniques et/ou humains dans le cadre de votre formation ? N’hésitez pas à prendre contact avec nous pour que nous puissions organiser le bon déroulement de votre formation et de vos examens dans les meilleures conditions possibles. Vous pouvez indiquer votre besoin dans votre dossier de candidature ou bien nous contacter à l'adresse mail suivante : formation@intertek.com.
Sessions inter entreprise à venir
| Date de début | Date de fin | Lieu | |
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Aucune session programmée – consultez-nous pour toute demande |
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Programme de la formation
- Situer les prélèvements dans le processus de contrôles.
- Limite des contrôles.
- Plan d’échantillonnage pourquoi le respecter.
- Risques liés aux prélèvements :
- Echantillon,
- Matière prélevée,
- Personnel
- Savoir identifier les facteurs influents et comprendre les exigences BPF :
- Locaux / Méthode / Matériel / Personnel / Documentation / Matière.
- Action de prévention sur ces facteurs. Exigences BPF :
- Locaux : conception-exploitation,
- Méthode : organisation-gestuelle,
- Matériel : conception-utilisation,
- Personnel : habilitation-hygiène habillage,
- Documentation : procédures-enregistrements-traçabilité,
- Matière : identification.
- Organiser son prélèvement.
