Face à l’explosion du marché des compléments alimentaires, les industriels cherchent à s’ adapter à ce nouveau mode de consommation en conformité avec les nouvelles réglementations en vigueur pour ce type de produit.
S'orienter dans le paysage complexe des essais cliniques sur les compléments alimentaires pour évaluer leurs allégations nécessite une expertise spécialisée et une approche globale. Notre équipe, forte de plus de 25 ans d'expérience, propose des études cliniques sur mesure pour prouver les allégations pour les compléments alimentaires pour améliorer la peau, les cheveux et les ongles. Les études cliniques sur les compléments alimentaires sont essentielles pour valider l'efficacité et la sécurité de ces produits. Les autorités réglementaires exigent que les allégations pour les compléments alimentaires soient étayées par des preuves scientifiques. Nous aidons nos clients à produire ces preuves par le biais d'études cliniques méticuleusement menées. En s'associant avec nous, les fabricants peuvent justifier leurs allégations de beauté et renforce leur crédibilité et la confiance des consommateurs.
Des installations cliniques modernes
Notre centre clinique de 600 m² à Paris est équipé pour gérer diverses études cliniques. Il répond aux normes des bonnes pratiques cliniques (BPC) dans le cadre d'un accord de recherche clinique délivré par le ministère français de la santé. Le centre dispose d'espaces techniques modulaires dont la température et l'humidité sont contrôlées, ce qui garantit des conditions optimales pour le déplacement et le confort des volontaires.
Une équipe de recherche clinique polyvalente
Nous gérons tous les aspects du processus, depuis la rédaction du protocole et le recrutement des volontaires jusqu'à la remise de rapports d'étude clinique détaillés. En France, nous soumettons également les protocoles à l'examen d'un comité éthique indépendant. Ces essais peuvent prendre différentes formes, notamment des essais contrôlés randomisés (ECR), des études sur un seul groupe et des études croisées. Ils peuvent être menés en personne sur les sites de recherche ou selon une approche hybride. Notre expertise garantit que chaque étude est robuste et rentable.
Notre équipe est composée de chefs de projet, de professionnels de l'assurance qualité et de cliniciens experts dans diverses spécialités, notamment la dermatologie, les spécialistes de l'esthétique, de la beauté et du bien-être, et l'ophtalmologie. Grâce à un plan d'étude bien conçu et à l’utilisation de technologies modernes, nous sommes en mesure de mener des études cliniques de qualité et avec un budget maitrisé. Cette approche permet d'éviter les retards coûteux et les dépenses inutiles, rendant la recherche clinique accessible à un plus grand nombre de fabricants.
Chaque étude clinique que nous menons est adaptée aux besoins spécifiques et au budget de nos clients. En fonction de l'objectif de l'étude, nous pouvons combiner plusieurs approches complémentaires : approche instrumentale, évaluation par des experts professionnels et auto-évaluation pour renforcer la robustesse de nos études. Cette personnalisation garantit que chaque essai fournit les données les plus pertinentes et les plus fiables à nos clients.
Nous offrons un support complet pour les études cliniques sur les compléments alimentaires, y compris :
- La préparation et l'examen des protocoles d'essais cliniques afin de garantir la conformité aux BPC.
- Évaluation de la conception et des résultats de l'étude pour répondre aux exigences réglementaires.
- Préparation des documents essentiels, tels que les brochures de l'investigateur, les formulaires de consentement éclairé et les formulaires de rapport de cas.
- Assistance au placement et à la surveillance de l'étude clinique.
- Planification et analyse statistique.
- Préparation et publication de manuscrits.
- améliorer/maintenir/augmenter l'apparence des rides (diminution des rides)
- Aide à améliorer l'élasticité de la peau, la structure de la surface de la peau, l'hydratation de la peau.
- Aide à améliorer la tonicité de la peau, la fermeté de la peau.
- Amélioration ou maintien de l'apparence ou de la structure des cheveux (résistance, force, volume et épaisseur, cheveux brillants, cheveux soyeux).
- Réduction de la chute excessive des cheveux
Amélioration ou maintien de l'apparence ou de la structure des ongles (résistance, épaisseur, ongles brillants).
Un recrutement ciblé pour vos études cliniques
Ces études doivent être réalisées sur une population représentative de la population cible, définie par des critères d'inclusion et d'exclusion clairs et précis. Nous disposons d'une équipe de recrutement interne spécialisée dans l'identification et le recrutement de sujets qualifiés pour nos études cliniques. Nos critères de sélection couvrent un large éventail de caractéristiques, telles que le sexe, l'âge, le type de peau, le profil dermatologique et le profil capillaire, ce qui nous permet de répondre aux besoins spécifiques de chaque étude. Nous utilisons des critères d'inclusion et d'exclusion pour caractériser notre base de volontaires et incluons des facteurs tels que l'âge, le sexe, le type d’imperfection esthétique (par exemple, score de rides, faible niveau d'hydratation de la peau), l'utilisation de produits topiques, l'alimentation pendant l'essai, etc.
Garantir la rigueur scientifique et la conformité
Les études cliniques sont essentielles pour prouver les revendications des compléments alimentaires. Des essais correctement menés fournissent le meilleur niveau de preuve scientifique concernant l'efficacité et la sécurité d'un produit. Notre adhésion aux directives des bonnes pratiques cliniques (BPC) garantit la crédibilité des données recueillies et la protection des sujets d'étude.
Forts de nos nombreuses années d'expérience, nous sommes équipés pour réaliser des études cliniques pour des compléments alimentaires du début à la fin, garantissant ainsi le succès de votre marque grâce à des revendications de santé scientifiquement prouvées.
