L’homme est exposé quotidiennement à un nombre grandissant de substances chimiques. Ce nombre est aujourd’hui estimé à 28 millions, en incluant les colorants alimentaires et cosmétiques, conservateurs, médicaments, vernis, peintures, pesticides et bien d’autres.
Ces produits peuvent poser un risque pour l’homme et l’environnement, ainsi leur toxicité doit être évaluée.
Les études in vivo sont longues et coûteuses, notamment les études chez l’animal qui sont de plus en plus considérées comme non éthiques par une majorité croissante de personnes et désormais interdites par le nouveau Règlement cosmétique 1223/2009/CE, applicable dans toute l’Union européenne. Cette interdiction s’est étendue rapidement hors d’Europe à d’autres pays. En effet la Norvège a interdit l'expérimentation animale en même temps que l'Union européenne.
Aussi début 2013, Israël a interdit «l'importation et la commercialisation de produits cosmétiques, articles de toilette ou de détergents qui ont été testés sur des animaux». En 2013, l'Inde a suivi Israël en annonçant une interdiction de tester les produits cosmétiques sur animaux. Plus récemment en 2014, l’Etat de São Paulo au Brésil, a aussi interdit l'expérimentation animale pour les cosmétiques.
Dans ce contexte, les études de prédiction de toxicité in silico prennent de l’importance afin de gagner du temps et de l’efficacité dans le développement d’une substance ou dans son évaluation avant sa mise sur le marché. L’utilisation de l’approche in silico est encouragée par le Règlement REACH 1907/2006/CE ainsi que par les Notes of Guidances du SCCS pour l’évaluation des ingrédients et produits cosmétiques.
L’approche in silico ou (Q)SAR ((Quantitative)Structure-Activity Relationship) est le procédé par lequel une structure chimique est corrélée avec un effet bien déterminé comme l’activité biologique, la réactivité chimique et la toxicité. Cette corrélation est établie via des modèles mathématiques intégrés à des logiciels spécialisés. Cette approche repose sur le postulat que des molécules chimiques similaires ont des activités biologiques semblables, ce qui permet la recherche d’analogues structuraux et l’application d’algorithmes pour prédire la toxicité d’une molécule en se basant sur sa structure (Principe du « Read accross » appliqué et recommandé dans le Réglement REACH).
Les logiciels disponibles sont de plus en plus performants et permettent de renseigner de nombreux critères tels que l’ADME, la toxicité aigüe, la génotoxicité, la cancérogénicité, l’irritation et sensibilisation cutanée, la toxicité répétée...
Fort de l’expérience de ses experts dans ce domaine, Intertek utilise l’approche in silico afin d’évaluer vos nouveaux ingrédients cosmétiques, extraits botaniques et possibles impuretés ou intermédiaires de synthèse issus de votre processus de fabrications et présents dans la matière première commercialisée. Ce screening in silico permet la recherche de motifs structuraux d’alerte, une catégorisation de vos composés au sein d’une Integrated Testing Strategy (ITS) et ce afin de vous aider à préparer efficacement la mise sur le marché de votre produit et sa conformité aux règlementations en vigueur.
Contactez-nous pour plus d’informations sur les logiciels utilisés et les solutions qu’Intertek propose pour l’évaluation toxicologique complète de vos substances et impuretés.
Cette approche peut s’intégrer dans de nombreux autres services proposés par Intertek tel que :
- REACH
- Packaging – étude d’interaction contenant contenu
- Évaluation des Naturels ou de substances complexes
- Évaluation de nouveaux ingrédients cosmétiques
- Évaluation des impuretés ou intermédiaires mises en évidence dans un processus de fabrication
- CPSR Cosmétique : Rapport sur la sécurité du produit cosmétique