Nos formations en assurance qualité et réglementation

Industries pharmaceutiques

• Formation - Bonnes pratiques en pharmacovigilance
• Formation - Gestion et analyse du risque qualité selon l’ICH Q9 (partie III des BPF)
• Formation - Validation des systèmes automatisés et informatisés
• Formation - Culture qualité pharmaceutique
• Formation - Système qualité pharmaceutique suivant l'ICH Q10
• Formation - Audit qualité interne
• Formation - Audit qualité fournisseurs et sous-traitants
• Formation - La nouvelle Annexe 1 : Evolutions et impacts
• Annual Product Review ( APR )
• BPF pour vos prestataires
• Evolutions réglementaires du secteur pharmaceutique
• Les BPF au conditionnement
• Les BPF au Magasin
• Les BPF au quotidien
• Les BPF pour les fabricants d’articles d’emballages primaires pour médicament ISO 15378
• Le Drug Master File (DMF)
• Les obligations réglementaires d’un site pharmaceutique exploitant

Industrie de la chimie fine pharmaceutique

• Formation - Gestion et analyse du risque qualité selon l’ICH Q9 (partie III des BPF)
• Formation - Les BPF appliquées aux principes actifs Partie II - ICH Q7A
• Formation - IPEC : Les BPF pour les excipients à usage pharmaceutique

Industrie du packaging

• Formation - ISO 15378 - Les BPF pour les fabricants d'emballages primaires

Industrie cosmétique

• Formation - ISO 22716, les bonnes pratiques appliquées à l'environnement cosmétique
• Formation - Les exigences du référentiel EFFCI
• Distribuer et produire à destination de la Chine : les nouvelles règles
• Le CSAR ou les BPF Chinoises appliquées aux produits cosmétiques

Industrie des dispositifs médicaux

• Formation - ISO 14971 V2019, l’analyse et le management du risque dans les dispositifs médicaux
• Formation - ISO 13485, version de septembre 2016
• Formation - Réussir son audit MDSAP
• Libération des DM
• La réglementation européenne 2017/745 sur les dispositifs médicaux

Laboratoire

• Formation - Découvrir l’ISO 17025
• Formation - Les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) OCDE
• Le Change control : revalidation et gestion des changements

Découverte

• Les BPF au conditionnement
• Les BPF au Magasin
• Les BPF pour les fabricants d’articles d’emballages primaires pour médicament ISO 15378
• Les exigences du référentiel EFfCI

Tous les secteurs industriels

• Formation - Maitrise de l'intégrité des données cGMP (data Integrity)
• Formation - Formateur dans l’entreprise
• Formation - ISO 9001 v2015 pour les industries de santé
• Formation de tuteur : accompagner sur le terrain
• Formation à distance auditeur interne - 1 jour
• Formation Auditeur Social - CPI
• Le réglementaire pour les non-spécialistes
• Formation à l'ISO 14001 et l'ISO 45001