Intertek, grâce à son expérience de plus de 30 ans auprès des industries du secteur de la santé, de la chimie et de la beauté, a développé une gamme de produits et services qui répond aux exigences d’un secteur en constante évolution.
Au travers de son réseau international de laboratoires, Intertek propose une gamme variée de services de recherche analytique, de conseil et d’essai visant à soutenir les industries pharmaceutiques et biotechnologiques internationales dans le développement et la fabrication de nouveaux médicaments, dispositifs et produits de santé apparentés.
Nos équipes internationales vous accompagnent de l’analyse biologique des médicaments à grosses et petites molécules aux programmes de recherche analytique soutenant chaque étape du développement pharmaceutique; du lancement de projet à la fabrication.
Intertek intervient aussi bien au sein des sites de production, de distribution, qu'au sein des centres de Recherche & Développement de l'industrie pharmaceutique et de leurs fournisseurs et sous-traitants
En France, Intertek est leader dans les prestations de contrôles des zones à atmosphère contrôlée et propose aux industries de santé une solution one-stop-shop allant de la formation aux bonnes pratiques de fabrication pharmaceutique aux services de conseil en validation des procédés et aux contrôles normés réalisés par nos équipes.
*Accréditations Cofrac
N° 1-1077 / N° 1-1893N° 1-2411
Portée disponible sur www.cofrac.fr
Formation, Conseil & Validation
Formations certifiées Qualiopi
- 8 domaines de formations et plus de 250 formations disponibles
- Une pédagogie diversifiée : présentiel, blended ou e-learning
- Notre salle blanche pour la pratique
- Management de la qualité et Règlementation (European & US GMPs)
- Amélioration process & organisation, outils qualité
- Validation (process, équipements)
- Laboratoire de contrôle
- Engineering, maintenance et métrologie
- Gap Analysis
Validation
- Revue de conception, analyse de risques
- Supervision de tests - FAT et SAT
- Rédaction de VMP
- Rédaction de protocoles QI, QO, QP
- Validation du nettoyage
- Revue et rédaction de rapports
- Change control, analyse d’impacts
- Revalidation
Audits Qualités
Pour optimiser les coûts liés à l’audit de vos fournisseurs tout en obtenant un rapport personnalisé.
Audits privés
Une solution qui peut convenir à certaines situations : Audit pour cause, projet, contexte particulier ou tout simplement à votre demande.
Consultez notre catalogue d’audits déjà réalisés, afin de racheter des rapports d’audit correspondant à votre besoin.
Apporter un oeil extérieur expert permet de challenger votre système qualité en support à votre équipe.
Notre équipe internationale peut réaliser des audits à distance efficaces et complets de vos fournisseurs.
Évaluation et suivi des CAPA
En option supplémentaire, nous évaluons le plan d’action de vos fournisseurs en réponse aux écarts d’audit. Nous pouvons également effectuer le suivi de ce plan d’action pour vous.
Contrôles & Essais
QO-QP & qualifications périodiques d’équipements :
- ZAC (Cofrac*)
- Enceintes climatiques (Cofrac*)
- Biodécontamination : VHP, H2O2, APA, PAA, DSVA
- Procédés thermiques : autoclave, tunnel, lyophilisateur, qualité vapeur…
- Sorbonnes et PSM
- Réseaux de gaz
- Fit-Test
- Métrologie sur site
Laboratoire LaCoMeD pharma
Laboratoire analytique accrédité Cofrac*
- Teneur en acide hyaluronique, BDDE et lidocaïne
- Endotoxines, biocharge
- Études de stabilité selon les guidelines de l’ICH
- Développement et validation de méthode analytique
- Comptage particulaire
- Validation du process de nettoyage, analyse quantitative de traces résiduelles : COT, HCT
- Extractibles & relargables, interaction contenu/contenant
- Analyse des impuretés élémentaires selon ICH Q3D
- Analyse de contamination
Types de produits chimiques et matériaux testés
- Poudres
- Polymères
- Matériaux traités, peints
- Liquides (solvants, acides)